การศึกษาทางคลินิกของ NDMZ

การศึกษาทางคลินิกของ NDMZ งการทดลองแบบ double-blind

Nummular dermatitis เป็นโรคผิวหนังชนิดหนึ่งที่มีผลต่อผิวหนังได้ยาก นี่คือผู้วิจัยที่ริเริ่มโดยศูนย์เดียวผู้มุ่งหวังการทดลองแบบ double-blind ระยะ IIa ที่ควบคุมด้วยยาหลอก ผู้ป่วยสามสิบแปดคนที่ได้รับการพิสูจน์ทางคลินิกและทางห้องปฏิบัติการทางจุลพยาธิวิทยาและได้รับการยืนยันทางการแพทย์จะเข้าร่วมในการศึกษานี้

ทั้งแขนที่ใช้งานอยู่และยาหลอกของการศึกษานี้จะมีระยะเวลาสองสัปดาห์แบบเปิดฉลาก ในแขนที่ใช้งานอยู่ของการศึกษาโลชั่นให้ความชุ่มชื้นที่มีสังกะสีออกไซด์และปิโตรลาทัมให้ทางปากร่วมกับครีมคอร์ติโคสเตียรอยด์เฉพาะที่ การรักษามีจุดมุ่งหมายเพื่อลดการผลิตซีบัมและปกป้องผิวจากการระคายเคืองเพิ่มเติมจากการระคายเคืองที่เกิดขึ้นเมื่อมีกลาก

ในระหว่างการศึกษาระยะนี้ผู้ป่วยจะต้องไม่มีข้อ จำกัด ในการใช้ยาและไม่จำเป็นต้องวางแผนการรักษา ผู้ป่วยที่เป็นโรคภูมิแพ้ควรแจ้งแพทย์ที่ทำการศึกษาก่อนเริ่มใช้ยาที่ใช้ในการศึกษา ผู้ป่วยควรแจ้งให้แพทย์ที่ทำการศึกษาทราบเกี่ยวกับการเปลี่ยนแปลงประวัติทางการแพทย์อาการยาและการรักษาในปัจจุบันเช่นสเตียรอยด์หรือยาปฏิชีวนะ ผู้ป่วยควรถามแพทย์หรือผู้ที่เป็นภูมิแพ้เกี่ยวกับการใช้คอร์ติโคสเตียรอยด์หรือยาปฏิชีวนะ

หลังจากผ่านไปสองสัปดาห์แขนที่ได้รับยาหลอกจะเปลี่ยนไปใช้โลชั่นเพิ่มความชุ่มชื้นและครีมคอร์ติโคสเตียรอยด์เฉพาะที่ใช้กับแขนที่ใช้งานอยู่ ในช่วงเวลานี้ผู้ป่วยจะไม่ต้องใช้โลชั่นเพิ่มความชุ่มชื้นครีมคอร์ติโคสเตียรอยด์เฉพาะที่หรือยาอื่น ๆ เว้นแต่จะมีความจำเป็น ผู้ป่วยจะต้องใช้โลชั่นเพิ่มความชุ่มชื้นต่อไปอีก 1 สัปดาห์ หลังจากสัปดาห์ที่สองพวกเขาจะหยุดใช้โลชั่นเพิ่มความชุ่มชื้นและครีมคอร์ติโคสเตียรอยด์เฉพาะที่หากอาการแย่ลง

ในช่วงสัปดาห์ที่สามและสี่ของการศึกษาโรคผิวหนังที่เป็นตัวเลขจะได้รับการประเมินโดยการตรวจชิ้นเนื้อผิวหนัง การตรวจชิ้นเนื้อนี้จะช่วยให้แพทย์ผิวหนังสามารถระบุสาเหตุที่แท้จริงและลักษณะของโรคผิวหนังที่เป็นตัวเลขได้ ในช่วงสัปดาห์ที่ห้าและหกของการศึกษาจะมีการตรวจชิ้นเนื้อผิวหนังบริเวณข้อศอกและปลายแขน

ในสัปดาห์ที่หกแขนที่ใช้งานอยู่ของการศึกษาจะสิ้นสุดลงและแขนยาหลอกจะเริ่มขึ้น แขนที่ได้รับยาหลอกจะได้รับการชะล้างออกเป็นเวลาสี่สัปดาห์เพื่อให้แน่ใจว่ามีประสิทธิภาพของโลชั่นเพิ่มความชุ่มชื้นและครีมคอร์ติโคสเตียรอยด์เฉพาะที่และยาอื่น ๆ ที่ใช้ในการรักษาโรคผิวหนังอักเสบ

หลังจากสัปดาห์ที่สี่แขนยาหลอกจะเปลี่ยนไปสู่ระยะการศึกษาและระยะการศึกษาจะหยุดในสัปดาห์ที่แปด ในสัปดาห์ที่แปดขั้นตอนการศึกษาจะสรุปและการประเมินขั้นสุดท้ายของการศึกษาจะสรุป ตามด้วยการขยายฉลากแบบเปิด 1 ปีเพื่อตรวจสอบประสิทธิภาพของโลชั่นเพิ่มความชุ่มชื้นและครีมคอร์ติโคสเตียรอยด์เฉพาะที่

โดยสรุปในระหว่างการศึกษาระยะนี้ผู้ป่วยจะได้รับการประเมินเพื่อการปรับปรุงทางคลินิกและจะประเมินประสิทธิภาพของโลชั่นเพิ่มความชุ่มชื้นและครีมคอร์ติโคสเตียรอยด์เฉพาะที่ การศึกษาจะพิจารณาว่าการรักษาได้ผลหรือไม่สำหรับผู้ป่วยที่เป็นโรคผิวหนังอักเสบ

หลังจากการประเมินทางคลินิกของขั้นตอนการศึกษาจะได้ข้อสรุปของการศึกษาและแขนที่ใช้งานอยู่จะถูกถอนออกจากการศึกษา ยาหลอกแขนจะไม่ได้รับการรักษาเพิ่มเติมและการศึกษาจะสรุป ในขณะนี้ส่วนขยายฉลากแบบเปิดจะสิ้นสุดลงและแขนที่ใช้งานจะถูกปิด ซึ่งจะทำให้ผลการศึกษาได้รับการประเมินโดยทีมคลินิกอื่น

ในระหว่างโปรโตคอลการศึกษาผู้ป่วยและผู้ให้บริการดูแลจะได้รับแจ้งเกี่ยวกับการรักษาที่จะใช้ในระหว่างการศึกษา คำแนะนำเหล่านี้จะรวมถึงกรอบเวลาที่เหมาะสมในการใช้การรักษาและปริมาณยาที่ถูกต้องและปริมาณที่ถูกต้องของยาแต่ละชนิด ยาที่ควรรับประทาน คำแนะนำยังมีคำแนะนำในการติดตามความคืบหน้าและสิ่งที่ควรทำหากผู้ป่วยประสบกับผลข้างเคียงใด ๆ

นอกจากนี้โปรโตคอลการศึกษาจะกล่าวถึงสิ่งที่จะเกิดขึ้นระหว่างการขยายฉลากแบบเปิด นี่เป็นช่วงเวลาที่อาวุธที่ใช้งานอยู่และยาหลอกจะได้รับการประเมินในระหว่างโครงการวิจัย ในช่วงเวลานี้แขนที่ใช้งานอยู่และยาหลอกจะได้รับการทดสอบอีกครั้งสำหรับการปรับปรุงใด ๆ ที่เกิดขึ้นกับโปรโตคอลการศึกษาตลอดจนการเปลี่ยนแปลงใด ๆ ในการรักษาที่ใช้ในระหว่างการศึกษา

การทดลองทางคลินิกของการศึกษานี้มีความสำคัญเนื่องจากมีหลักฐานสนับสนุนการใช้การรักษานี้และลดโอกาสที่การศึกษาจะมีความลำเอียง สิ่งสำคัญคือต้องแน่ใจว่าผู้เข้าร่วมทุกคนได้รับการปฏิบัติอย่างเป็นธรรมในระหว่างการศึกษาเพื่อลดความเป็นไปได้ของผลข้างเคียงที่อาจเกิดขึ้นอันเป็นผลมาจากการรักษาที่ดำเนินการในการทดลองทางคลินิก

Leave A Reply

Your email address will not be published. Required fields are marked *